Die sicherheitstechnische Kontrolle STK und die medizintechnische Kontrolle MTK

Technische Geräte spielen vor allem im medizinischen Bereich eine große Rolle. Krankenhäuser und Arztpraxen verwenden modernste Technik zur Heilung von Krankheiten oder der Erhaltung der Gesundheit. Damit die maximale Sicherheit gewährleistet bleibt, sind Prüfungen gemäß STK-MTK unumgänglich.

Das Medizinproduktegesetz (MPG) schreibt für Betreiber medizinischer Geräte regelmäßige Überprüfungen vor. Das betrifft in erster Linie die Durchführung der STK-MTK an Geräten zur Diagnose, Behandlung und Überwachung von Patienten.

Das steckt hinter der STK-MTK

• Sicherheitstechnische Kontrollen
Medizinische Geräte wie Defibrillatoren oder EKG-Geräte müssen auf ihre einwandfreie Funktion untersucht werden. Gerade im medizinischen Bereich sind Anwender und Patienten meist dem direkten oder elektrischen Kontakt mit den verwandten Geräten ausgesetzt. Da sich technische Mängel verheerend auf den Patienten auswirken können, ist eine STK exakt zu dokumentieren. Generell müssen Protokolle der STK-MTK für viele Jahre im Buch der Produkte der Medizin des Betreibers aufbewahrt werden.

Dem Hersteller obliegt die Gestaltung der Inhalte einer STK. Der Gesetzgeber schreibt allerdings vor, dass nur eine ausreichend qualifizierte Person mit entsprechenden Prüfmitteln eine STK durchführen darf. Außerdem liegt die vorgeschriebene Prüffrist bei zwei Jahren. Allerdings kann der Hersteller kürzere Prüfintervalle wählen.

• Messtechnische Kontrollen
Das betrifft die Kalibrierung und Eichung medizinischer Messgeräte, z.B. Blutdruckmessgeräte oder Audiometer. Bei der MTK wird die Einhaltung des angegebenen Toleranzwertes des Herstellers überprüft. Darüber hinaus muss die elektrische Sicherheit gemäß BGVA 3 garantiert sein. Die MTK muss ebenfalls protokolliert werden und außerdem ist eine ergänzende Kennzeichnung des Geräts erforderlich. Das schreibt die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) verbindlich vor. Zur Anwendung eignen sich unsere Prüfplaketten „Firmenaufdruck STK-MTK – MPBetreibV DGUV V3“. Die Eichbehörde betraut qualifizierte Personen mit der Durchführung der MTK.

Printengel zur Kennzeichnung der STK-MTK

Bereits seit 2006 produzieren wir in unserem Haus in Remagen Prüfplaketten, Siegel, Etiketten und vieles mehr. Selbstverständlich fertigen wir auch Plaketten für die Bereiche STK-MTK für Sie an. Unter anderem kämen vielleicht diese Beschriftungen für Ihr Unternehmen infrage:

• Prüfplakette STK Medizintechnik
• STK-MTK Krankenhaus
• STK-MTK Medizinprodukte MPBetreibV

Selbstverständlich entwerfen wir auch gerne mit Ihnen zusammen eine individuelle Prüfplakette. Vielleicht mit Ihrem eigenen Logo, Firmenanschrift oder speziellen Hinweisen zur STK-MTK? Kontaktieren Sie uns. Bestimmt können wir Ihnen weiterhelfen!

Dein Prüfdienstleister Lieferant für Prüfplaketten, Prüfetiketten DIN VDE 0751-1 DGUV-3 EN 62353 MTK STK MPBetreibV für Medizinprodukte und Geräte